沃森生物國際制劑中心生產(chǎn)線。企業(yè)供圖

2020年，突如其來的新冠肺炎疫情讓公眾的目光聚焦到新冠肺炎疫苗研發(fā)之上。我國新冠疫苗研發(fā)按五條技術路線快速推進，整體處于全球領先位置，向世人展現(xiàn)了我國的疫苗研發(fā)實力。事實上，疫苗的開發(fā)是一個漫長而復雜的過程，且成本很高，這背后需要中國疫苗企業(yè)的長期研發(fā)投入與積累，才能在關鍵時刻厚積薄發(fā)。

作為國內(nèi)單體擁有已上市疫苗品種數(shù)量最多，且國內(nèi)唯一同時擁有全球兩大最暢銷疫苗產(chǎn)品的企業(yè)，沃森生物(300142,股吧)從創(chuàng)立之初便定下“播種健康，創(chuàng)造美好”的使命，自主研發(fā)出全球重磅疫苗13價肺炎球菌多糖結合疫苗（簡稱“13價肺炎結合疫苗”），實現(xiàn)進口取代，成功打破跨國公司壟斷，為疾病防控事業(yè)貢獻著沃森力量。

三條技術路線，布局新冠疫苗研發(fā)

接種疫苗是預防和控制傳染病最經(jīng)濟、有效的公共衛(wèi)生干預措施，是減少疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費用的有效手段。新型冠狀病毒肺炎屬于新發(fā)傳染病，大多數(shù)人對新冠病毒易感，只有通過有序接種新冠病毒疫苗，才能在人群中逐步建立起免疫屏障，阻斷新冠肺炎的流行，使全球經(jīng)濟和社會發(fā)展恢復正常水平。

2020年年初，沃森生物決定采取自主研發(fā)+合作開發(fā)的方式，布局多條新冠疫苗技術路線。其中，與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、蘇州艾博生物聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首個新型冠狀病毒mRNA疫苗于2020年6月獲批臨床，現(xiàn)已完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期臨床試驗階段。今年9月1日，沃森生物新冠病毒mRNA疫苗模塊化生產(chǎn)車間在玉溪高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園順利竣工完成交付，現(xiàn)已具備新冠病毒mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化能力，年產(chǎn)能預計1.2億劑。

新型冠狀病毒疫苗（重組黑猩猩腺病毒載體）、重組新型冠狀病毒疫苗也均已進入Ⅱ期臨床試驗階段。其中，沃森生物自主研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗獲蓋茨基金會資金支持，現(xiàn)已完成該疫苗相關臨床研究。

沃森生物表示，以上3個疫苗產(chǎn)品在技術創(chuàng)新方面與國際前沿技術接軌，有利于打通新型疫苗研發(fā)技術瓶頸，在滿足國內(nèi)市場的前提下迅速打開國際市場。

緊盯市場創(chuàng)新，打破跨國企業(yè)壟斷

全球疫苗市場主要集中在葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、默沙東，四大巨頭市場份額占據(jù)全球疫苗市場一半以上。隨著國內(nèi)研發(fā)投入的不斷增加，我國疫苗企業(yè)發(fā)展迅速，以沃森生物為代表的中國疫苗企業(yè)，通過不斷提升自主研發(fā)和創(chuàng)新能力，具備與國際疫苗巨頭一爭高下的實力。

2019年12月31日，沃森生物研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市，沃森成為中國首家、全球第二家擁有13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市的企業(yè)。該疫苗歷時15年研發(fā)，打破了跨國公司數(shù)十項專利保護，攻克了高難度的技術壁壘，并在2020年4月正式上市銷售。2021年，13價肺炎結合疫苗獲得摩洛哥海外銷售訂單，開啟該疫苗品種的海外銷售之路。

在另一款全球重磅產(chǎn)品HPV疫苗的研發(fā)上，2020年6月，沃森生物2價HPV疫苗生產(chǎn)申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理，現(xiàn)已進入藥品注冊核查（藥學）階段，有望成為第二個獲批上市的國產(chǎn)2價HPV疫苗。9價HPV疫苗現(xiàn)處于Ⅰ期臨床試驗尾聲，研發(fā)進度國內(nèi)領先。

截至目前，沃森生物擁有7個已上市產(chǎn)品（10個品規(guī)），覆蓋了5歲以下兒童最主要的疫苗可預防細菌性疾病，也是國內(nèi)單體擁有已上市疫苗品種數(shù)量最多的企業(yè)，截至2021年4月30日，累計獲批簽發(fā)疫苗產(chǎn)品超過2.3億劑。

創(chuàng)新是企業(yè)的核心生命，從成立之初，沃森生物的發(fā)展愿景就是“成為中國疫苗行業(yè)的驕傲，世界疫苗行業(yè)的先鋒”。它是中國本土自主研發(fā)疫苗行業(yè)的頭部公司。至今公司累計研發(fā)投入已超過30億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比率居同行業(yè)之首。沃森生物表示，公司將繼續(xù)對自主研發(fā)持續(xù)進行高投入，結合國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，密切關注國內(nèi)外疫苗發(fā)展動態(tài)，緊盯全球市場需求，保持對疫苗領域新產(chǎn)品、新技術的敏感性，不斷提升研發(fā)創(chuàng)新力和成功率。

全球戰(zhàn)略布局，有序推進國際化進程

“國際化”是沃森生物未來十年的核心戰(zhàn)略，計劃通過構建現(xiàn)代生物制藥領域的產(chǎn)業(yè)化平臺，形成強大的技術、產(chǎn)品轉移轉化核心能力，在國內(nèi)外市場實施進口取代和全面國際化戰(zhàn)略，實現(xiàn)成為中國生物制藥先進制造領軍企業(yè)的發(fā)展目標。

通過近幾年的布局，沃森生物產(chǎn)品的國際市場占有率穩(wěn)步提升。截至目前，疫苗產(chǎn)品已出口海外15個國家，業(yè)務拓展至五大洲，與40余個國家洽談合作。沃森生物的實力也獲得了國際社會組織的肯定，重磅產(chǎn)品HPV疫苗及新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已累計得到了蓋茨基金會850萬美元的資金支持，這也是國內(nèi)首家獲得蓋茨基金會資助的疫苗企業(yè)。沃森生物已與蓋茨基金會達成國際大宗采購供貨的意向，將為公司產(chǎn)品走出國門、中國制造走向世界做出貢獻。

此外，沃森生物也在控制全球流行性疾病，承擔全球社會責任方面考慮國際市場布局。以新冠疫苗為例，沃森生物在大力推動產(chǎn)品研發(fā)進程的同時，積極與發(fā)展中國家和國際組織開展溝通交流，爭取能夠滿足各國政府未來中長期的新冠免疫規(guī)劃的需求，以期世界各國家和地區(qū)盡快恢復正常的社會、經(jīng)濟、生活秩序。

盡管要與國際疫苗巨頭比肩競爭仍有不小的差距，但沃森生物相信，在未來世界排名前幾位的疫苗企業(yè)里，一定會有沃森。

【數(shù)說】

42.51%

沃森生物自主研發(fā)疫苗的生產(chǎn)量從2016年的1217.4萬劑，提升到2020年的4463.4萬劑；銷售量從2016年的1031萬劑，提升到2020年的4382.6萬劑，批簽發(fā)復合增長率為42.51%，成為2020年度疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)貨值最高的企業(yè)。

30億元

成立至今，沃森生物累計研發(fā)投入已超過30億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比率居同行業(yè)之首。

五大洲

截至目前，沃森生物疫苗產(chǎn)品已出口海外15個國家，業(yè)務拓展至五大洲，與40余個國家洽談合作。

86天

從沃森生物啟動13價肺炎結合疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)至獲得批簽發(fā)，歷時僅86天，展現(xiàn)沃森生物產(chǎn)業(yè)化能力和速度。

文/王卡拉