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科技日報(bào)記者 付麗麗

配方乳粉是嬰幼兒的“口糧”，是關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。10日，在國家市場監(jiān)督管理總局舉辦的發(fā)布會(huì)上，記者了解到，由該局近日修訂發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2023年10月1日起施行。

國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平介紹，《辦法》貫徹落實(shí)《食品安全法》“四個(gè)最嚴(yán)”要求，結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實(shí)踐，進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，并鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)?！掇k法》共6章52條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。

具體來講，一是嚴(yán)格配方注冊，細(xì)化核查要求。明確禁止變相分裝，即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請配方注冊的；申請材料弄虛作假，不真實(shí)的；申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?種不予注冊的情形。

二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種，并進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)簽中禁止含有的內(nèi)容，增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場” “進(jìn)口原料” “原生態(tài)奶源” “無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似術(shù)語表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容，還列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵(lì)企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，允許控股子公司共享集團(tuán)部分研發(fā)能力；縮短辦理時(shí)限，將檢驗(yàn)時(shí)限從三十個(gè)工作日壓縮到二十個(gè)工作日，補(bǔ)發(fā)證書時(shí)限從二十個(gè)工作日壓縮到十個(gè)工作日等。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查是產(chǎn)品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)，主要核查申請人提交的注冊申請材料與實(shí)際研發(fā)、試生產(chǎn)及原始數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性，及保障配方科學(xué)性、安全性的相關(guān)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，并對產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)態(tài)抽樣檢驗(yàn)。

國家市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示，為進(jìn)一步提高審評工作透明度,《辦法》還明確了需開展現(xiàn)場核查的情形，如申請人首次申請注冊的三個(gè)配方系列九種產(chǎn)品配方；產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化，技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實(shí)問題等，均需開展現(xiàn)場核查。

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