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重磅!康希諾二價(jià)流腦疫苗正式開(kāi)打

2021-12-24 15:24:37    來(lái)源:壹點(diǎn)網(wǎng)

日,由天康希諾自主研發(fā)的首批A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)美奈喜®成功發(fā)運(yùn),即將開(kāi)展大規(guī)模接種。今年6月,美奈喜®獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,并在9月獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院下發(fā)的首批批簽發(fā)證明,獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)正式上市。

美奈喜®是用于預(yù)防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,它采用CRM197 (Cross-reacting material 197)作為載體蛋白,有效提高了疫苗質(zhì)量和安全。依托康希諾的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)臺(tái),該疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可進(jìn)一步增強(qiáng)免疫應(yīng)答,帶來(lái)更強(qiáng)大的免疫保護(hù)。值得說(shuō)明的是,美奈喜®是康希諾最早布局的產(chǎn)品線(xiàn)之一,從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到獲批上市并成功發(fā)運(yùn),用了10余年。美奈喜®的成功上市,讓中國(guó)及全球兩歲以下兒童擁有了預(yù)防流行腦膜炎的更好選擇,這也是康希諾生物踐行高質(zhì)量創(chuàng)新疫苗研發(fā)供應(yīng)的又一重要里程碑。

而康希諾歷經(jīng)12年的創(chuàng)新和研發(fā),構(gòu)建了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CRM197工程菌,依托其全新的細(xì)菌多糖生產(chǎn)與純化技術(shù)、獨(dú)特的多糖與載體蛋白結(jié)合技術(shù)、完善的質(zhì)量保障體系,生產(chǎn)出國(guó)產(chǎn)首個(gè)CRM197載體多糖結(jié)合疫苗,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。美奈喜®在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中表演出良好的安全和免疫原。

值得一提的是,康希諾生物是國(guó)內(nèi)首家有能力將CRM197載體蛋白生產(chǎn)與純化技術(shù)應(yīng)用于結(jié)合疫苗領(lǐng)域的企業(yè)。這個(gè)技術(shù)避免了國(guó)內(nèi)結(jié)合疫苗單一載體蛋白的過(guò)度使用,為中國(guó)寶寶提供更多選擇的更好保護(hù)。

此外,由康希諾生物研發(fā)的四價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗曼海欣®目前正處于最后審評(píng)階段,有望期獲批上市。這一重磅疫苗產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了我國(guó)國(guó)產(chǎn)四價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白,更將為全球兒童預(yù)防流行腦膜炎提供更好選擇。

免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。

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