2023年8月4日至5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會在上海張江科學(xué)會堂盛大召開。本屆峰會由易貿(mào)醫(yī)療等單位主辦，上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會等單位協(xié)辦。作為生物藥CMC行業(yè)的標(biāo)桿會議，本次大會匯聚了5000余名業(yè)內(nèi)專家及優(yōu)秀青年，共同交流工藝技術(shù)革新、實操案例分享、上下游聯(lián)動，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化工藝流程降低生產(chǎn)成本。

△第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會現(xiàn)場

【資料圖】

在大會上，“2023BPD生物匠人評選頒獎典禮”隆重舉行，博雅生命研發(fā)部主任劉慶喜獲選“2023生物藥青年工藝人”獎項，一同領(lǐng)獎的還有復(fù)宏漢霖高級總監(jiān)張磊、博生吉副總裁汪敏、齊魯細(xì)胞副總經(jīng)理譚毅、藥明生物副主任Kee Wee Tan等9位行業(yè)代表。正是這些在生物藥工藝行業(yè)具有匠心精神的行業(yè)領(lǐng)袖，及具有創(chuàng)新活力的青年工藝人，為生物科技和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展辛勤耕耘，是推動生物藥工藝行業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀標(biāo)桿。

△2023生物藥青年工藝人獎項頒獎

△博雅生命劉慶喜博士榮獲2023生物藥青年工藝人獎項

生物醫(yī)藥是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出了“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”等四大重點(diǎn)領(lǐng)域，并提出了“十四五”期間生物藥物和醫(yī)療服務(wù)社會普及程度明顯提升的發(fā)展目標(biāo)。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還明確了包括加快推進(jìn)新型抗體類治療產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用、加快推進(jìn)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用等在內(nèi)的六大重點(diǎn)任務(wù)。

與傳統(tǒng)的化學(xué)制藥相比，生物制藥CMC開發(fā)難度更加大，生物藥主要由活的細(xì)胞或生物表達(dá)蛋白類大分子等組成，穩(wěn)定性等比化藥更復(fù)雜，工藝更加難以控制。以細(xì)胞藥物為例，當(dāng)前細(xì)胞藥物制造工藝仍處于CMC發(fā)展初期，相關(guān)法規(guī)要求也隨著科學(xué)、工藝技術(shù)以及人們對于細(xì)胞治療藥物全面認(rèn)知的發(fā)展而變化，同時細(xì)胞治療產(chǎn)品原材料、制造工藝的復(fù)雜性及質(zhì)量控制策略的挑戰(zhàn)性，都增加了CMC開發(fā)及生產(chǎn)控制的難度。

因而，知識人才、技術(shù)人才是生物科技行業(yè)高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展核心，博雅生命也一直重視科技人才核心團(tuán)隊的培養(yǎng)與建設(shè)。從成立至今，博雅搭建了院士工作站、博士后工作站等核心技術(shù)領(lǐng)袖平臺，也由此成為國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目基地、江蘇省工程技術(shù)研究中心（省科技廳）、江蘇省工程研究中心（省發(fā)改委）、國際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心（省衛(wèi)生廳）等科技平臺，獲得年度江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍既瞬艅?chuàng)業(yè)企業(yè)100強(qiáng)、省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)。始終堅持將技術(shù)研發(fā)與核心技術(shù)開發(fā)作為立企之本，經(jīng)過核心技術(shù)團(tuán)隊多年沉淀，博雅生命建立起了先進(jìn)、高效的核心技術(shù)體系，包括自動化的細(xì)胞制造平臺、自動化的細(xì)胞醫(yī)療器械平臺、自主研發(fā)的實驗室質(zhì)量控制體系、自主開發(fā)的智能化、數(shù)字化實驗室管理系統(tǒng)。可以說技術(shù)研發(fā)核心團(tuán)隊的打造，是博雅技術(shù)競爭力的源泉，更是博雅自身長遠(yuǎn)發(fā)展的最牢固壁壘和根基。

生物制造是細(xì)胞治療發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，自動化已經(jīng)成為了未來生物制造的趨勢。傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝產(chǎn)能低、成本高的缺陷愈來愈不能滿足行業(yè)的發(fā)展需求。與同行同業(yè)攜手，博雅生命及博雅生命團(tuán)隊的每一位科學(xué)家、每一位技術(shù)工作者，都致力于對細(xì)胞藥物生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制的不斷升級調(diào)整，以期滿足臨床使用的質(zhì)量要求，最終為患者的健康與生命安全負(fù)責(zé)。

近年來，博雅生命布局了自動化細(xì)胞制備工藝，并且擁有了細(xì)胞藥物開發(fā)的相關(guān)專利，打造了干細(xì)胞藥物、CAR-T/CAR-NK細(xì)胞藥物的臨床研究及工藝開發(fā)的綜合性鏈條，為細(xì)胞制造CMC工藝提供創(chuàng)新解決方案。憑借覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的專利技術(shù)，博雅生命已經(jīng)在高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系、細(xì)胞自動化醫(yī)療器械及技術(shù)服務(wù)、細(xì)胞新藥臨床研發(fā)等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。未來，博雅生命也將在細(xì)胞科技與再生醫(yī)學(xué)的全產(chǎn)業(yè)鏈的維度持續(xù)發(fā)力，與行業(yè)同仁共同加速生物藥的發(fā)展。

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