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格隆匯10月23日丨恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)發(fā)布公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用瑞康曲妥珠單抗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
公司注射用瑞康曲妥珠單抗已于2025年5月在國(guó)內(nèi)獲批上市,適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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